闵行科创企业如何进行质量管理体系内部审核？

【环境描述】 <

午后，闵行区某科创园区的一间会议室里，阳光透过百叶窗洒在长桌上，投影仪屏幕上还留着质量管理体系内部审核的PPT标题。访谈者林薇（科技媒体记者）正与三位嘉宾围坐——张教授（资深质量管理体系专家，从业20年）、李明（某AI科创企业质量负责人，5年质量管理经验）、王芳（某大型制造企业采购经理，负责对接科创供应商）。一场关于闵行科创企业如何做好质量管理体系内部审核的对话即将展开。

【访谈开始】

林薇：张教授、李总、王经理，大家好！今天想聊聊闵行科创企业质量管理体系内部审核这个话题。先请张教授从专业角度解释一下：什么是质量管理体系内部审核？它对科创企业来说，和传统行业比，有哪些特殊性？

张教授：（略作停顿）内部审核，通俗说就是企业自己找茬——依据ISO 9001标准或企业自身的质量管理体系文件，系统检查流程是否合理、操作是否规范、目标能不能达成。传统行业比如制造业，流程相对固定，审核更关注文件符不符合、做没做到；但科创企业不一样，技术迭代快、知识密集、项目制运作多，审核如果只盯着符不符合，可能就刻舟求剑了。

李明：（突然插话）林记者，张教授说得对！我们做AI算法的，上个月刚迭代了模型，相关文件还没来得及更新，这时候如果审核员只看文件，肯定说不符合，但实际模型效果提升了啊！所以科创企业的审核，真不能死扣文件。

林薇：（笑着回应）李总这话说得实在。那张教授，您觉得科创企业做内部审核，核心要抓住哪些点，才能避免这种刻舟求剑呢？

张教授：关键是要用过程方法和风险思维。比如研发过程，不能只看有没有《研发计划》，要看输入（需求是不是明确）、输出（成果能不能满足需求）、资源（人才、数据够不够）、改进（有没有从失败中学习）。还有，科创企业的过程有效性比文件符合性更重要——文件是死的，过程能力才是质量的保障。ISO 9001里的基于风险的思维，就是要我们识别高风险环节（比如数据安全、算法偏见），优先审核这些地方。

王芳：（点头）我们作为客户，其实最关心这个。以前选供应商只看有没有ISO认证，现在更关注他们内部审核能不能真正发现问题。比如有一家科创企业，审核报告写得漂亮，但实际交付的产品总因为数据清洗不达标出问题，后来才知道他们审核只走过场，没碰核心研发流程。

林薇：李总，您在企业里具体负责内部审核，能分享一下你们是怎么开展的吗？有没有什么针对科创企业的独门秘籍？

李明：（喝了口水）我们分四步走：策划、实施、报告、改进。策划阶段最重要——不能一刀切，得结合项目特点。比如算法研发项目，审核重点就是数据标注规范、模型验证流程；硬件开发项目，就侧重供应链管理和测试环节。去年我们搞了个审核清单动态更新，每月根据项目迭代情况调整审核点，避免了老查旧问题，新风险漏掉。

林薇：这个动态清单听起来很实用！那实施阶段呢？科创企业项目周期短，审核会不会占用研发人员太多时间？

李明：（笑了笑）刚开始确实有意见！研发人员说我写代码还来不及，陪你审核？后来我们改了方式：一是嵌入式审核，不搞突然袭击，而是在项目关键节点（比如模型测试后）顺便审核，把审核融入日常工作；二是数字化工具，我们用了个质量管理系统，审核员在线提交发现的问题，研发人员直接在线整改，省了纸质签字的时间。现在大家反而觉得，审核帮他们发现了流程里的堵点，比如以前数据标注要3天，优化流程后只要1天。

张教授：（补充）这里要强调审核员能力。科创企业的审核员不能只懂质量，还得懂技术。我们建议企业培养复合型审核员，比如让资深工程师考内审员证，或者请技术骨干参与审核——他们能看懂文件没写但实际在做的操作，避免外行看热闹。

王芳：（追问）李总，那如果审核中发现不符合项，你们怎么处理？会不会因为怕得罪同事就不了了之？

李明：（正色）这个问题问到了！我们有个五步纠正措施流程：原因分析（不能只说员工疏忽，得挖到流程问题）、制定措施（谁来做、什么时候完成）、验证效果（怎么证明改好了）、标准化（把好的做法固化为文件）、复盘预防（其他项目会不会有同样问题）。比如上次发现算法模型训练数据缺失，我们不仅让技术部补数据，还优化了《数据管理规范》，给所有项目加了数据完整性检查节点。现在大家知道，审核不是找碴，是一起把质量做好。

林薇：王经理，您作为客户，怎么看供应商的内部审核报告？哪些内容会让您觉得这家企业质量靠谱？

王芳：（直白说）我不看漂亮话，就看干货。一是审核覆盖的关键过程，比如研发、测试、供应链，有没有漏掉；二是不符合项的数量和类型，如果全是文件写错了这种低级错误，说明审核不深；三是纠正措施的闭环，有没有证据证明问题真的解决了。比如现在合作这家科创企业（指李明的企业），每次审核报告后面都附了问题整改前后对比图，我们一看就知道他们动真格了。

林薇：那您有没有遇到过形式大于内容的审核？这种情况对合作有什么影响？

王芳：（叹气）当然有。有一家企业，审核报告里写全员质量意识强，结果我们到车间一看，操作工连基本的质量文件都不知道在哪；还说过程有效，结果产品出货检验合格率只有80%。后来我们直接把他们列入观察名单，合作降级了。科创企业技术再好，质量不稳定，客户也不敢长期合作啊。

张教授：（点头）王经理的观点很典型。内部审核的最终目的是持续改进，不是应付检查。ISO 9001里有个PDCA循环（计划-实施-检查-改进），科创企业尤其要活用这个——审核是检查环节，检查完了必须改进，形成闭环，质量才能真正提升。

林薇：最后想请三位总结一下，闵行科创企业要做好内部审核，最关键的是什么？

李明：（抢着说）我觉得是结合实际！别照搬传统企业的审核模板，要懂自己的技术特点、项目模式。我们闵行这边科创企业多，聚集效应强，其实可以搞个行业审核联盟，共享审核经验和工具，比如AI企业的数据审核清单、生物医药企业的合规性审核要点，这样大家都能少走弯路。

王芳：我补充一点客户视角。审核别只关起门来做，多听听客户的需求——我们采购方最关心交付质量、问题响应速度，把这些纳入审核重点，企业才能真正赢得市场。

张教授：（总结）三位观点其实能统一成一句话：以价值为导向。审核不是负担，是帮企业降本增效的工具。对闵行科创企业来说，要抓住技术迭代快的特点，用过程方法梳理流程，用风险思维聚焦重点，用数字化工具提升效率，再结合行业协同和客户需求，内部审核就能真正成为质量的守护神。

【访谈后总结思考】

两个小时的访谈，三位嘉宾从不同视角解构了闵行科创企业质量管理体系内部审核的核心逻辑。专家的方法论、从业者的实战经验、客户的价值反馈，共同指向一个结论：科创企业的内部审核，必须跳出为审核而审核的误区，转向为质量、为效率、为客户而审核。

闵行作为上海科创中心的核心区，聚集了大量人工智能、生物医药、高端装备等领域的创新企业。这些企业的核心竞争力在于快和新，但质量是快的底线，新的基石。内部审核作为质量管理的体检仪，既要敏锐捕捉技术迭代带来的新风险，也要灵活适应敏捷开发的节奏，更要始终锚定客户的核心需求。正如李明提到的动态清单、张教授强调的过程有效性，都是科创企业在质量管理中守正创新的体现。

未来，随着数字化转型的深入，内部审核或许会从线下检查走向实时监控，从人工判断走向数据驱动，但以人为本、以质为魂的内核不会变。对闵行科创企业而言，唯有将内部审核融入日常、嵌入流程，才能在创新浪潮中站稳脚跟，让质量成为与技术并行的双翼。